2023年国谈敞开:168个药品进入商洽环节120万元针“天价抗癌药”无缘终究名单
2023-12-28 18:45:48 行业新闻

  红星资本局11月17日北京音讯,2023年国家医保商洽首日正式在北京顺义中华全国总工会世界交流中心敞开,此次医保商洽将继续4日至11月20日。

  红星资本局在现场得悉,诺华、湖南九典制药、广州兆科、健康元、江西亿友、丽珠集团、齐鲁制药等多家企业现身医保商洽。经申报、评定、测算环节后,共168个药品进入商洽环节,为历年来种类最多的一次,触及肿瘤、稀有病、慢性病等范畴,而此前共有386个药品经过方法检查名单。

  从方法检查名单来看,PD-1、CAR-T、“瘦身药”等种类为要点重视目标。在国内已获批的三款CAR-T药物中,复星凯特的阿基仑塞注射液和药明巨诺(的瑞基奥仑赛注射液均在方法检查名单,价格达120万/针左右,被称为“天价抗癌神药”。不过“二进宫”的阿基仑塞注射液无缘此次医保商洽名单。

  11月17日,复星凯特方面告知红星资本局,到现在,已有超600位患者承受阿基仑塞注射液医治,去年底是超300位。

  此外,司美格鲁肽和利拉鲁肽均上榜方法检查名单,不过司美格鲁肽仅获批2型糖尿病适应症。

  依据本年的《商洽药品续约规矩》,接连协议期到达或超越4年的种类以简易方法续约或新增适应症触发降价的,降幅折半。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡指出,2023版的续约规矩给出了药价商洽继续的时刻轴,进入商洽4年和8年成为首要的时刻节点,有助于商场各主体树立商场和价格战略。

  11月17日早,不到8点红星资本局在现场注意到,参加商洽的企业就已等候在约好地址。

  气氛严重之余,不同企业代表各自集合在一起做着预备工作,评论商洽需预备的细节。

  比从前愈加严厉的是,9点左右,现场就有工作人员传达商洽要求:不允许带着计算器,并视状况保存1-2个手机。

  有来自北京的药企告知红星资本局,其本次参加商洽的为普药,在官方要求出场之前并不清楚本身出场商洽次序。

  医保商洽首日,多家企业现身。红星资本局在现场注意到,随企业代表们完毕商洽,从严厉管控的商洽房间中走出来后,悲欢各不相同。有企业代表笑脸相迎,直言“谈成了!”也有企业代表脸色阴沉,摆手拒绝了红星资本局的采访。

  参加商洽的企业代表接连出场后,红星资本局注意到有非商洽的企业工作人员三两成群调查并评论此次商洽。其间,有人告知红星资本局,其是提前来“踩点”,以便在未来的医保商洽中赶快了解状况。

  也有曾参加过医保商洽的企业工作人员称,“PD-1,CAR-T等重磅药品一般是终究两天才商洽。”

  “百万抗癌神药”是此次医保商洽的焦点,尤其是“二进宫”的阿基仑塞注射液。

  到现在,国内已有三款CAR-T药物获批上市,包含此前就已十分重视的两款“百万抗癌神药”阿基仑塞注射液和瑞基奥仑赛注射液,和本年刚获批的伊基奥仑赛注射液。

  其间,阿基仑塞注射液于2021年6月获批上市,为国内首款CAR-T细胞医治产品,120万元/针,由复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)出产。据悉,复星凯特是复星医药(600196.SH;与美国Kite Pharma(吉祥德科学旗下公司)的合营企业。

  该药曾在2021年进入方法检查名单,但未终究成功,时隔一年后又呈现在方法检查名单中,被外界戏称为“二进宫”。

  红星资本局此前独家报导,因为阿基仑塞注射液本钱高、产值及物流都不安稳,复星凯特自动放弃2022年医保商洽。

  此次其尽管经过了方法检查,但终究是无缘医保商洽。11月17日,复星凯特方面告知红星资本局,到现在,已有超600位患者承受阿基仑塞注射液医治,去年底是超300位。

  药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液则是于2021年9月3日获批上市,用来医治经过二线或以上系统性医治后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴癌与医治经过二线或以上系统性医治的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤,是国内第2款CAR-T产品,定价129万/支。2022年,瑞基奥仑赛注射液初次呈现在方法检查名单中,本年继续“参赛”。11月17日,红星资本局拨打药明巨诺揭露电话,但接线人员表明并不清楚该药是否进入医保商洽名单。

  第三款获批的是信达生物(01801.HK)与驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液,并未呈现在初审名单。依照2018年1月1日至2023年6月30日期间获批上市的药品申报条件,伊基奥仑赛注射液可谓是“踩线”经过。据国家药监局官网,伊基奥仑赛注射液正是于2023年6月30日获批,因而此次其并未呈现在方法检查名单上也属正常。

  需求指出的是,业界共同以为,CAR-T药物本钱昂扬,因而很难在医保商洽中完成大幅降价。

  最新音讯显现,据新华社11月17日报导,经申报、评定、测算环节后,共168个药品进入商洽环节,为历年来种类最多的一次,触及肿瘤、稀有病、慢性病等范畴。相较于此前386个药品经过方法检查的名单,专家评定阶段筛选了必定份额。

  本年9月,在国家医保局举办的2023年下半年例行新闻发布会上,国家医保局医药办理司司长黄心宇指出,估计于12月初发布本年目录调整成果,从下一年1月1日起履行新版目录。

  能够看到的是,时刻急迫之余,本年的国家医保商洽相较于以往也愈加“奥秘”,直至商洽敞开前夕才有音讯曝出。

  而依据此前发布的经过方法检查的名单,四大国产PD-1药物均呈现在方法检查名单上,包含君实生物(688180.SH)的特瑞普利单抗、信达生物(01801.HK)的信迪利单抗、恒瑞医药(600276.SH)的卡瑞利珠单抗、百济神州(688235.SH;06160.HK;的替雷丽珠单抗。

  据天风证券,特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗在此次均有新增适应症。

  别的,本年大火的“瘦身药”也吸引着群众的眼球。方法检查名单中,司美格鲁肽和利拉鲁肽均有上榜,两款药的原研厂商均为诺和诺德(NVO.US)。

  本年,国家药监局药品审评中心更新诺和诺德关于司美格鲁肽注射液的上市请求受理信息,因为该药的2型糖尿病适应症已获批上市,因而业界遍及剖析以为,司美格鲁肽此番在国内请求上市是与减重适应症有关。

  利拉鲁肽作为司美格鲁肽前一代同类药物,专利期已过。本年7月,华东医药(000963.SZ)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)申报的利拉鲁肽注射液肥壮或超重适应症的上市答应请求取得同意,成为国产首个获批的“瘦身针”。

  关于此次医保商洽的状况,11月17日,华东医药方面告知红星资本局称不太清楚。

  红星资本局从医保商洽现场状况去看,诺华、湖南九典制药、广州兆科、健康元、江西亿友、丽珠集团、齐鲁制药等多家企业参加。

  相较于从前,此次商洽也呈现了新规矩。据“我国医疗保障”报导,在本年7月发布的《商洽药品续约规矩》提出,对到达8年的商洽药归入惯例目录办理;对未达8年的商洽药,接连协议期到达或超越4年的种类以简易方法续约或新增适应症触发降价的,降幅折半。

  据国家医保局此前介绍,从世界经历看上述规矩,一个药品从上市到出售到达高峰,一般约为8到10年

  医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡指出,与2022年的版别比较,2023版最大的改变是在简易续约部分减缓了药价的降幅,给商场以更为清晰的预期,有助于国谈续约的常态化。

  在赵衡看来,2023版的续约规矩从全体上安稳了预期,给出了药价商洽继续的时刻轴,进入商洽4年和8年成为首要的时刻节点,有助于商场各主体树立商场和价格战略。

  关于此次方针调整,多家券商组织均以为,利好立异药板块。天风医药团队表明,从调整规矩来看,药品在多个阶段的降幅都将会更小,本次续约规矩的调整从多个视点降幅愈加合理温文,利好立异药职业长时间健康发展。

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